記者5月30日從十堰市市場監(jiān)管局獲悉，該局目前已全面完成25批次醫(yī)療器械產(chǎn)品年度抽檢任務(wù)。
據(jù)介紹，自今年5月開始，該局積極組織開展2025年度醫(yī)療器械質(zhì)量安全抽檢工作，切實(shí)加強(qiáng)上市后醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營和使用行為，保障人民群眾用械安全。
此次抽檢聚焦防護(hù)類、注輸類、無菌和植入類、集采中選品種等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，針對以往抽檢不合格、問題反映較集中、不良反應(yīng)事件多發(fā)及社會關(guān)注度高的品種，實(shí)施靶向抽檢。抽樣過程中，執(zhí)法人員嚴(yán)格執(zhí)行抽樣程序，同步核查醫(yī)療器械儲存溫濕度、有效期、庫存量等是否符合抽檢要求，確保抽檢工作的科學(xué)性、靶向性和有效性。在抽樣的同時(shí)，執(zhí)法人員重點(diǎn)核驗(yàn)醫(yī)療器械采購驗(yàn)收記錄及供貨商資質(zhì)，確保產(chǎn)品來源可溯、去向可追。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要求企業(yè)立即整改，通過將抽檢與日常監(jiān)管相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)“監(jiān)檢結(jié)合，提質(zhì)增效”的監(jiān)管效能。
下一步，市市場監(jiān)管局將持續(xù)跟進(jìn)抽檢結(jié)果，對不合格產(chǎn)品嚴(yán)肅處理，不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平，切實(shí)為群眾的用械安全保駕護(hù)航。（記者?吳楠?通訊員?楊麗）
